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肿瘤原料药的纳米制剂研磨方案

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小知识

靛玉红是一种从传统中药青黛中提取或人工合成的双吲哚类生物碱,在临床上主要作为抗肿瘤药使用,尤其对慢性粒细胞白血病有较明确的治疗作用。

肿瘤原料药的纳米制剂研磨方案
肿瘤原料药的纳米制剂研磨方案


靛玉红作为药品使用时,通常需要将原料药微粉化,控制粒度 D90 在 10 μm 以下,部分制剂要求更细(如 D90 ≤ 5 μm)。具体粒度要求取决于剂型、给药途径和制剂工艺。




口服固体制剂(片剂、胶囊)

  • 一般要求 D90 ≤ 10 μm,以保证溶出度和生物利用度。

  • 若用于难溶性药物增溶,常进一步微粉化至 D90 ≤ 5 μm,以增加比表面积、提高吸收。

混悬剂、软膏或外用制剂

  • 粒度需足够细且均匀,通常控制 D90 在 5~15 μm,避免颗粒感并保证分散稳定性。

  • 眼用或黏膜用制剂可能要求更细,如 D90 ≤ 5 μm,甚至纳米级。

注射用混悬液或特殊纳米制剂

  • 需达到纳米级(100~500 nm),以减少刺激、改善靶向性或缓释效果。


实验设计

初始粒径:0.44g

期望细度:D50 200~300nm

其他要求:实验过程中需注意温度控制

肿瘤原料药的纳米制剂研磨方案


设备:P-7 Premium 

分散剂:蒸馏水

最终细度:D50=255nm

配置:80ml氧化锆研磨罐,3mm、1.5mm氧化锆

选配:冷水机


结果测试




测试设备:A-22

测试范围:0.01~3800μm

肿瘤原料药的纳米制剂研磨方案
肿瘤原料药的纳米制剂研磨方案

测试结果得出:研磨后的样品D50≤255nm,已达到200~300nm的期望细度,D90≤480nm。


应用优势

肿瘤原料药的纳米制剂研磨方案

可充惰性气体

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提供安全可靠的球磨环境

GTM 实时监控

肿瘤原料药的纳米制剂研磨方案

实现空气压力与温度监测,样品状态尽在掌控

简易定位

安全锁紧

肿瘤原料药的纳米制剂研磨方案

简化实验操作,使人员与设备获得保护

RFID 芯片

智能检测

肿瘤原料药的纳米制剂研磨方案

准确检测研磨罐信息,预防不合理设置



发布时间

2026-10-15

浏览次数

21

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